Областной Росздравнадзор приостановил на территории Ростовской области обращение партии лекарственного препарата «дротаверин». Об этом корреспонденту 161.ru cообщили в пресс-службе областного Росздравнадзора.
Представитель этой организации уточнил, что запрет распространяется на партию препарата, выпущенного ЗАО «Вифитех» (Россия). Причина запрета – несоответствие установленным требованиям.
«Это упаковки для инъекций, по 10 ампул в каждой, ампула содержит 20 миллиграммов препарата, серия 010709, срок годности – до 01.08.2011 г. Почти 30 процентов ампул и этикеток на них – в потеках, более 14 процентов ампул содержат хлопьевидную смесь», – пояснил причины запрета представитель Росздравнадзора.
Он уточнил, что местом отбора проб для оценки качества препарата стал ЗАО «СИА-Интернейшнл-Ростов-на-Дону», всего было отобрано 96 упаковок.
Управление Росздравнадзора предлагает всем предприятиям, имеющим этот препарат, изъять указанную серию лекарства из оборота. Сообщается, что окончательное решение о возможности реализации препарата будет принято федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.